Использование BMP вне лейбла в педиатрическом спондилодезе

Исследования в журнале детской ортопедии показывают, что костный морфогенетический белок (BMP) в детской хирургии спондилодеза не улучшает результаты операции и должен использоваться с осторожностью.

Из 7 312 детей и подростков, у которых был спондилодез во время периода исследования, 462 - или 6, 7% - получили BMP. Источник фото: 123RF.com.

Результаты исследования
Исследование было сфокусировано на педиатрических пациентах со сращением позвоночника в штате Нью-Йорк с 2004 по 2014 год. Исследователи использовали большую базу данных для выявления педиатрических сращений позвоночника, которые произошли в штате в это время.

Из 7 312 детей и подростков, у которых был спондилодез во время периода исследования, 462 - или 6, 7% - получили BMP.

Авторы исследования также обнаружили расовую и социально-экономическую связь с использованием BMP. BMP чаще использовался в педиатрических пациентах, которые были старше, белыми и имели более высокий семейный доход.

Исследователи не обнаружили различий в частоте успешных операций у пациентов, у которых был BMP по сравнению с теми, у кого этого не было, хотя BMP был связан со значительно более высоким риском осложнений спинного мозга через 5 лет после операции.

Что такое костный морфогенетический белок (BMP)?
BMP - это белок, который используется для стимулирования роста новой кости и стимулирования процесса слияния во время операции по сращению позвоночника. Человеческая кость содержит небольшое количество BMP, но генная инженерия может производить это вещество в больших количествах.

Одна из причин, по которой хирурги позвоночника используют BMP, - это предотвращение неудачного слияния, когда пораженные позвонки не сливаются в одну кость. Дети не так подвержены риску неудачного слияния, как взрослые, поэтому авторы исследования ставят под сомнение необходимость использования BMP.

«Использование BMP у педиатрических пациентов противоречиво», - пишут авторы исследования. «Несмотря на то, что при артродезе позвоночника у взрослых (слияние), частота несращения достигает 10-15%, у детей несоединение после артродеза позвоночника (слияние) является гораздо менее распространенным осложнением».

BMP не одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования при педиатрическом сращении позвоночника. И, когда BMP используется в детской хирургии позвоночника, его использование считается не по назначению .

Что означает некачественная этикетка?
Использование продуктов «не по прямому назначению» означает, что продукт, лекарство или устройство используются вне указания FDA, говорит член редакционной коллегии SpineUniverse Джеффри К. Ванг, доктор медицинских наук, профессор ортопедической хирургии и нейрохирургии в USC Spine Center в Лос-Анджелесе, который поделился его комментарии к этому исследованию.

«В медицине часто используются другие препараты, которые врачи могут найти полезными для своих пациентов, но это происходит по причинам, выходящим за рамки обозначенных FDA показаний», - говорит Ван. «Например, аспирин изначально использовался в качестве обезболивающего средства, но дальнейшие исследования показали, что он может помочь предотвратить сердечные приступы или инсульты. Иногда доказательства свидетельствуют о пользе лекарства, даже если оно не было официально одобрено FDA ».

В отношении этого исследования доктор Ван отмечает, что BMP был одобрен FDA только для переднего поясничного слияния тела в пределах определенного типа передней поясничной клетки.

«Тем не менее, BMP показал мощное формирование кости, что может быть полезным для сращений позвоночника в других областях», - говорит доктор Ван. «При использовании в других областях, хотя это может привести к надежному заживлению слияния, оно технически используется за пределами утвержденных FDA указаний».

Вы можете прочитать больше о BMP в BMPs и биологических материалах в хирургии позвоночника.

Что можно отучить от исследования
Со времени введения BMP его все чаще используют для поддержки успешного слияния в хирургии сращения позвоночника, прежде всего у взрослых. Но риски и преимущества BMP для детей не так понятны, и его использование в детской хирургии позвоночника является спорным.

В то время как это исследование показало всплеск использования BMP в детских случаях, авторы предполагают тенденцию к снижению использования BMP для молодых пациентов, обусловленную соображениями безопасности по поводу использования BMP не по прямому назначению для педиатрических пациентов.

В то время как это исследование было сосредоточено исключительно на пациентах в штате Нью-Йорк, доктор Ван говорит, что оно может быть применимо к пациентам в других штатах или отражать более масштабную общенациональную тенденцию. Но, учитывая, что это только одно исследование с популяцией, специфичной для конкретного штата, необходимы дополнительные исследования, чтобы действительно понять влияние BMP на педиатрических пациентов в более широком масштабе.

«Это очень спорная тема, поэтому дальнейшее изучение возможных осложнений является оправданным», - говорит доктор Ван.

Просмотр источников

Nwachukwu BU, Schairer WW, Pan T, et al. Костные морфогенетические белки в педиатрическом артродезе позвоночника: анализ тенденций и результатов использования в масштабах всего штата. J Педиатр Ортоп . Опубликовано впереди печати: 5 января 2017 г. doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.