Долгосрочные исследования искусственного диска поясничного отдела (поясницы) показывают положительные результаты

SpineUniverse говорил с Джеком Зиглером, доктором медицины, хирургом-ортопедом позвоночника в Техасском институте спины в Плано, штат Техас. Доктор Зиглер имеет непосредственный опыт работы с технологией искусственного диска в нижней части спины. Здесь он делится отдаленными результатами после изучения результатов лечения пациентов.

Если пациент не поправляется с методами лечения, которые помогают большинству людей, у нас есть очень хорошее подтверждение того, что операция может помочь.

Доктор Зиглер:
Исследования IDE позволяют нам постоянно следить за этими пациентами в течение многих лет. Теперь у нас есть данные за пять лет и опубликовано наблюдение за исходными когортами (группами) пациентов, которые были зарегистрированы и рандомизированы. Одна треть получила спондилодез, а две трети - поясничный ProDisc.

Мы обнаружили, что у пациентов с одноуровневым поясничным дегенеративным заболеванием диска, у которых были процедуры слияния или ProDisc-L, в обеих группах наблюдалось значительное улучшение после операции, и это улучшение было устойчивым в течение пяти лет. Их состояние не ухудшалось в течение пяти или более лет, которые мы наблюдали за этими пациентами.

Этот результат подтвердил, что операция является очень разумным вариантом лечения для пациентов с одноуровневым поясничным дегенеративным заболеванием диска, которые потерпели неудачу в течение по крайней мере шести месяцев неоперативной терапии. У пациентов ProDisc, в среднем, было девять месяцев неудачного нехирургического лечения.

Поэтому в течение шести-девяти месяцев, если пациент не поправляется с помощью методов лечения, которые помогают большинству людей, таких как отдых, физиотерапия, инъекции в позвоночник и / или противовоспалительные препараты, у нас есть очень хорошее подтверждение того, что операция может помочь.

SpineUniverse: Что показывают данные об удовлетворенности пациентов заменой поясничного отдела диска?

Доктор Зиглер:
В каждой точке данных, которую мы оценивали, пациенты ProDisc всегда чувствовали себя немного лучше, чем пациенты со сращением позвоночника, хотя и не всегда были статистически значимыми. Мы также знаем, что через два года и пять лет подавляющее большинство пациентов были удовлетворены и должны были повторить процедуру, если бы они в ней нуждались.

Мы знаем, что пациенты с искусственным диском возвращаются к работе быстрее, имеют больший диапазон движений и используют меньше наркотиков и мышечных релаксантов, чем пациенты, у которых были слияния. Кроме того, по пятилетним данным, наблюдается резкое снижение дегенерации смежного уровня у пациентов с ProDisc по сравнению с пациентами с слиянием. Эта разница была около 3: 1.

SpineUniverse: есть ли другие причины, почему данные так важны?

Доктор Зиглер:
Мы думаем, что в течение более длительного периода наблюдения результаты приведут к значительному уменьшению повторных операций или операций на смежных позвоночных уровнях. Пока что есть разница, но она не является статистически значимой, потому что цифры слишком малы. Тем не менее, мы думаем, что через 10–15 лет после операции изменение, которое мы видим рентгенологически (например, при рентгенологическом исследовании), приведет к снижению потребности в операции на соседнем уровне, что станет огромным преимуществом для искусственных дисков.

SpineUniverse: есть ли проблема или проблемы оседания устройства (например, ослабление)?

Доктор Зиглер:
Возникновение искусственного оседания диска не больше, чем при сращениях позвоночника. При хорошо выполненном слиянии или хорошо выполненной процедуре имплантации искусственного диска оседание редкое.

Помните, что не каждый пациент является хорошим кандидатом для спондилодеза или искусственного диска. Мы скрупулезно прорабатываем каждого пациента, прежде чем рассматривать операцию. В Texas Back все пациенты проходят предоперационное сканирование DEXA для измерения минеральной плотности кости. Пациенту с тяжелой остеопенией или с диагнозом остеопороз не предлагается искусственный диск, потому что мы знаем, что риск оседания является высоким, а результат может быть плохим.