PRESTIGE

Межпозвоночный диск шейного отдела позвоночника имеет решающее значение для нормального движения и функции шеи. Дегенеративные изменения диска могут привести к вытягиванию высушенного куска диска через разрыв в задней части диска и сдавливание нервного корешка. Кроме того, очаговая костная шпора, образованная в результате дегенеративного процесса, может сдавливать нерв. Если неоперативное лечение не приводит к облегчению боли в шее и руке от сдавленного нерва, показана хирургическая декомпрессия.

Стандартная хирургическая процедура

Стандартная хирургическая процедура приближает шейный диск спереди с удалением всего изношенного диска и устранением сдавливания нерва. Слияние обычно выполняется для стабилизации сегмента движения. Костный трансплантат помещают между телами позвонков, где был удален дегенерированный диск.

Это очень успешная операция, однако существуют ограничения из-за процедуры слияния. Повышенная частота вырождения диска выше и ниже слияния происходит из-за увеличенных сил на соседнем сегменте движения. Костный трансплантат требуется либо из собственного подвздошного гребня пациента, либо из трупной кости. И, наконец, после операции требуется иммобилизация с помощью шейного воротника, внутренней пластины и винтов или обоих.

Замена шейки искусственного диска
Замена шейного искусственного диска - это устройство, которое помещается в пространство межпозвонкового диска вместо костного трансплантата после удаления диска с целью сохранения максимально возможного нормального движения при сохранении стабильности сегмента движения. Теоретические преимущества состоят в том, чтобы уменьшить частоту дегенерации смежного сегмента при сохранении нормального движения шеи, устранение осложнений донорского участка костного трансплантата и возможной передачи заболевания от донорского костного трансплантата, а также раннее движение шеи без необходимости фиксации.

В настоящее время в США проходят сертификацию FDA два устройства для замены искусственных дисков шейки матки: диск Bryan и диск PRESTIGE®.


Рисунок 1. Диск Bryan представляет собой конструкцию из металла на пластике (титан и полиуретан).

Цервикальный диск PRESTIGE® представляет собой конструкцию типа металл-металл (нержавеющая сталь), которая претерпела долгую историю развития. Оригинальный искусственный шейный диск из нержавеющей стали был разработан компанией Cummins в Великобритании (Великобритания), имплантированной в начале 1990-х годов. Это было шарнирное сочленение. Бристольский диск развивался из этой конструкции с шарнирным и желобчатым сочленением, чтобы позволить физиологический перевод сегмента движения.


Рисунок 2. Цервикальный диск PRESTIGE® представляет собой конструкцию типа металл-металл (нержавеющая сталь).

Бристольский диск прошел обширное тестирование в Великобритании с положительным двухлетним наблюдением, показывающим продолжительное удовлетворительное движение на рентгеновских снимках с сгибанием-разгибанием (Рисунки 3 и 4):


Рисунок 3


Рисунок 4

PRESTIGE® шейный диск
Шейный диск PRESTIGE® - это небольшая модификация конструкции металл-металл Bristol с более гладким профилем и инструментами, которые обеспечивают более легкую и надежную имплантацию. Перспективное рандомизированное исследование Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начнется очень скоро. Пациенты с грыжей межпозвоночного диска, вызывающих радикулопатию, которая не улучшается при неоперативном лечении, будут рандомизированы либо на шейный диск PRESTIGE®, либо на стандартную процедуру слияния с аллотрансплантатом кости и передней шейной пластинкой. Результаты этого испытания будут использоваться FDA для определения, разрешен ли широко распространенный выпуск. Это, вероятно, займет от одного до двух лет.

Обновление: шейный диск PRESTIGE® был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США 16 июля 2007 года.

!-- GDPR -->