Искусственные диски: эксперты по позвоночнику высказываются
Одобрение в 2004 году искусственного диска для лечения дегенеративного заболевания диска заставило многих говорить. Это лекарство от боли в спине или просто высокотехнологичный, дорогой гаджет? Ответ, вероятно, лежит где-то между. SpineUniverse побеседовал с несколькими известными и уважаемыми специалистами по позвоночнику об их мнении об этой новой технологии. Читайте дальше, чтобы узнать, что думают эти эксперты.
CHARITE Искусственный диск
DePuy Spine, Inc.
Тодд Альберт, доктор медицины
Главный хирург и медицинский директор
Корейн-Уилсон, профессор ортопедической хирургии
Больница специальной хирургии
Медицинский колледж Вейл Корнелл
Нью-Йорк, Нью-Йорк
В октябре 2004 года FDA одобрило использование искусственного диска CHARITE (DePuy Spine, Inc.) для пациентов с одноуровневым дегенеративным заболеванием диска. Пациенты и врачи должны помнить, что, хотя безопасность и эффективность этой новой технологии были продемонстрированы в большом, тщательно проведенном клиническом испытании, отдаленные результаты не известны. Мы обязательно обнаружим проблемы, которые возникают при широком использовании. Тщательный выпуск этой технологии имеет решающее значение, и необходимо превосходное понимание показаний и противопоказаний.
Одна критическая проблема с заменой диска - то, что эта процедура требует экспертизы превосходного хирурга доступа. Этот хирург должен быть специально обучен контролю подвздошных сосудов, особенно в L4-5, где сосуды должны проходить через весь позвоночник для хорошо центрированной имплантации устройства с искусственным диском. Правильный размер и расположение устройства имеет решающее значение для лучшей функциональности и минимальной вероятности отказа. Если и когда эти устройства выйдут из строя, ревизионная операция будет чрезвычайно трудной и сопряжена с потенциальной опасностью повреждения сосудов, внутренних органов или нервов.
Результаты клинического испытания обнадеживают. Тем не менее, пациенты и врачи должны помнить, что все операции при болях в спине, даже в самых лучших руках, имеют частоту отказов до 30% из-за нашего недостаточного понимания генераторов боли. Учитывая этот факт, очень медленная и разумная интеграция любого нового устройства или операции по поводу боли в спине должна быть предпринята.
Эдвард Бензел, доктор медицины
Нейрохирург
Фонд Клиники Кливленда
Кливленд, Огайо
Недавнее одобрение технологии искусственного диска для использования в Соединенных Штатах действительно является прорывом и вехой в современной медицине. Однако у меня есть одна важная рекомендация для врачей и пациентов - будьте осторожны!
Использование новых технологий ориентируется на опубликованную литературу. Однако результаты существующих исследований сильно зависят от предвзятости. Желание достичь хорошего результата как пациентом, так и врачом является существенным. Эффект плацебо часто является глубоким. Интеллектуальный уклон часто омрачает картину. Нужно только рассмотреть существующую литературу о других новых технологиях, чтобы засвидетельствовать слишком распространенное явление демонстрации первоначального энтузиазма с последующей неудачей или неоптимальной клинической эффективностью.
Это было очень наглядно проиллюстрировано первоначальным энтузиазмом, которым пользовалась многопоточная клетка с резьбой, которая впоследствии была подавлена реальностью длительных клинических испытаний.
Дорогие и опасные технологии, такие как полная замена дисков, ставят нас всех на очень скользкий путь. Его использование может принести пользу небольшой группе пациентов. Но его использование чрезмерно усердными и импульсивными хирургами в нетерпеливых пациентах может вызвать значительную заболеваемость и даже смертность и способствовать экономическому истощению, которое может угрожать существованию нашей медицинской системы. Для пациентов и врачей, как, пожалуйста, будьте осторожны !
Джон Карбон, доктор медицины
Хирург-ортопед позвоночника
Специалисты по восстановлению позвоночника и ортопедии Harborview
Балтимор, MD
Мое личное мнение и обеспокоенность по поводу этого нового варианта лечения заключается в следующем:
- В то время как технология спинного имплантата продолжает быстро развиваться, наше текущее понимание сложных проблем заболеваний позвоночника также продолжает развиваться. Похоже, что искусственные диски, такие как CHARITE Artificial Disc, который был недавно одобрен FDA, будут по-прежнему становиться все более доступными для использования специалистами по уходу за позвоночником. Хотя эти новые устройства предлагают новый захватывающий вариант лечения, мы должны быть уверены, что преимущества этих имплантатов сохранятся на протяжении всей жизни пациента.
- Как пациентам, так и врачам необходимо проявлять осторожность при использовании любой новой технологии, для которой у нас нет долгосрочной поддержки данных о результатах.
- Мы также должны быть обеспокоены тем, как долго будут работать эти устройства. Большинство пациентов, которые являются кандидатами на эту технологию, являются самыми молодыми, кто когда-либо получал ортопедические имплантаты. Им нужна самая длинная выносливость из всех ортопедических имплантатов на сегодняшний день. Средний возраст пациентов, которым назначена искусственная замена диска, составляет около 35 лет. Учитывая текущие ожидания, нам понадобятся эти устройства для работы в течение 60 лет, если не больше. К сожалению, нет никаких долгосрочных данных относительно этого клинического сценария, и текущие данные о искусственном диске CHARITE из европейских исследований весьма ограничены. Мы должны быть в состоянии обеспечить нашим пациентам и нашим коллегам долгосрочную безопасность этих продуктов, прежде чем мы поспешим их имплантировать.
Я действительно считаю, что это только первое поколение имплантатов, и по мере развития материалов и технологий будут развиваться устройства, которые помогают обеспечить сохранение движения как поясничного, так и шейного отдела позвоночника. Следите за обновлениями.
