Цервикальный искусственный диск сохраняет подвижность шеи: часть 2
SpineUniverse: развивалась ли технология, лежащая в основе разработки технологии PRODISC-C ®, из поясничного искусственного диска? Есть ли различия между ними?
Доктор Гайер: Технология PRODISC-C возникла непосредственно из устройства для замены поясничного диска PRODISC. Конструкция, материалы и принципы фиксации PRODISC-C одинаковы и основаны на благоприятных клинических результатах, наблюдаемых с поясничным устройством PRODISC. Некоторые элементы дизайна обоих искусственных дисков включают в себя:
1. Конструкция шарика и гнезда обеспечивает нормальный диапазон движения позвоночника и защищает больной сегмент от сил сдвига, которые могут вызвать скольжение позвонков.
2. Устройство изготовлено из проверенных совместных заменяющих материалов: кобальт-хромовый сплав и сверхвысокомолекулярный полиэтилен (пластик).
3. Устройство искусственного диска фиксируется на месте с помощью встроенного центрального киля (для устойчивости) и титанового плазменного спрея. Титановый плазменный спрей является связующим продуктом, который обеспечивает костный рост и долговременную фиксацию без цемента. Он считается отраслевым «золотым стандартом» и используется в процедурах замены тазобедренного сустава.
4. Эта технология замены диска допускает сгибание / разгибание на 20 градусов и боковое изгибание на 20 градусов.
Рисунок 1. Предоперационный боковой (боковой) вид на шейный отдел позвоночника.
Потеря высоты диска видна в промежутке между двумя «отмеченными» позвонками.
Рисунок 2. Послеоперационный боковой (боковой) вид на шейный отдел позвоночника
с указанием расположения имплантированного PRODISC-C.
Рисунок 3. Послеоперационный вид спереди (спереди) шейного отдела позвоночника
с указанием расположения имплантированного PRODISC-C.
SpineUniverse: все ли пациенты, перенесшие переднюю шейную дискэктомию и слияние, являются кандидатами на искусственный диск PRODISC-C?
Д-р Гайер: Нет. В настоящее время искусственные диски находятся под клиническим исследованием в соответствии с правилами, установленными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Пациенты должны соответствовать определенным критериям для включения в исследование искусственного диска. Кроме того, существует отдельный набор критериев, который исключает пациентов из участия в исследовании. Например, если у пациента имеется более одного больного диска, который требует хирургического лечения, этот пациент будет исключен.
SpineUniverse: Какие существуют другие типы шейных искусственных дисков и где они доступны?
Д-р Гайер: В настоящее время существует множество конструкций шейных искусственных дисков, таких как полужесткие, цельные, двухкомпонентные с конструкцией передней пластины, металл с полиэтиленом, металл с металлом и полиуретан.
Искусственные диски Bryan ® и Prestige доступны в Европе, а с декабря 2002 года PRODISC-C доступен в Европе в ограниченном количестве. В Соединенных Штатах эти искусственные диски подвергаются испытаниям по освобождению исследовательских устройств (IDE). Впервые шейный искусственный диск Брайана был имплантирован в США в мае 2002 года, и с тех пор 4000 во всем мире были имплантированы. PRODISC-C впервые был имплантирован в США в августе 2003 года, и более 150 были имплантированы по всему миру (в настоящее время). Кроме того, существуют другие искусственные диски шейки матки, которые начнут изучать аналогичным образом в ближайшем будущем.
SpineUniverse: Можете ли вы прокомментировать результаты пациентов, где использовался PRODISC-C?
Д-р Гайер: Ранние результаты для PRODISC-C перекликаются с нашими результатами с искусственным поясничным диском, PRODISC. Пациенты возвращаются к занятиям раньше, с аналогичным облегчением боли и сохранением преимущества восстановленного движения шейки матки по сравнению с ограничениями традиционного слияния. Результаты являются многообещающими.
