Искусственные диски и дегенеративные заболевания дисков
SpineUniverse: Доктор Фоли, в настоящее время существует большой интерес к искусственным дискам. Прежде чем мы спросим вас о них, пожалуйста, дайте нам немного предыстории. Например, для каких условий можно использовать искусственный диск?
Доктор Фоли: Состояние, для которого в настоящее время изучаются искусственные диски, - это «Дегенеративное заболевание диска» (DDD). Это очень часто встречается у 40-50% людей старше 40 лет и становится все более распространенным с возрастом. Это вид изнашивания, похожий на остеоартрит. Хотя это может произойти на любом уровне позвоночника, это наиболее распространено в поясничном отделе позвоночника (поясница). DDD может вызвать сглаживание дисков, потеряв их нормальную высоту. Эта высота важна, поскольку она отделяет диск сверху от диска внизу. Когда высота диска снижается, нервные пути могут сужаться и вызывать нервное ущемление, воспаление и боль.
Пациенты сообщали о том, что их симптомы проявляются как легкие периодические боли в пояснице и хронические боли в пояснице, которые являются достаточно серьезными, чтобы ограничить их деятельность на работе и в игре. Боль обычно носит механический характер. Это означает, что боль усиливается по мере того, как на нижнюю часть спины оказывается больший стресс или нагрузка. Изгиб, подъем и скручивание - это типы движений, которые могут усугубить DDD.
SpineUniverse: как узнать, есть ли у меня DDD?
Д-р Фоули: Врач ставит диагноз на основании симптомов пациента, физического и неврологического обследования и исследований изображений. Исследования визуализации могут включать рентгенографию нижней части спины, когда пациент стоит и наклонен вперед и назад. Рентген показывает количество дискового пространства между каждым позвонком. Иногда для подтверждения диагноза проводится тест, называемый дискографией. Этот тест включает введение контрастного красителя в определенный диск (или диски) для создания более четкого изображения.
SpineUniverse: понадобится ли мне операция на позвоночнике?
Доктор Фоли: Редко DDD требует хирургического вмешательства. Есть несколько нехирургических методов лечения, включая противовоспалительные препараты, физиотерапию, эпидуральные инъекции стероидов и программы упражнений. Некоторые пациенты считают хиропрактику полезным. Хирургия рассматривается только тогда, когда симптомы пациента изнурительны; вмешиваться в повседневную деятельность, и нехирургическое лечение не удалось через разумный период времени, обычно не менее шести месяцев.
SpineUniverse: Какой тип операции проводится для лечения DDD боли?
Доктор Фоли: Fusion является стандартной операцией для механической боли в пояснице из-за DDD.
SpineUniverse: Расскажите мне о фьюжн. Что это значит?
Доктор Фоли: Fusion навсегда останавливает движение позвоночника на уровне дегенерированного диска. Это помогает облегчить боль. Fusion для DDD лучше всего подходит для дисков с одним или двумя дисками. К счастью, у нас есть пять дисков в поясничном отделе позвоночника. Диски без сплавов вступают во владение, чтобы обеспечить адекватную функцию нижней части спины.
Вопрос: искусственный диск как замена сустава?
Д-р Фоули: обоснование аналогичное. Искусственный диск вставляется в вырожденное дисковое пространство. Это восстанавливает высоту диска, улучшает функцию позвоночника и помогает устранить изнурительную боль.
Вопрос: Есть ли в США искусственные диски?
Д-р Фоули: Существует клиническое исследование искусственного диска, которое проводится под надзором FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами). Технически, исследование представляет собой исследование освобождения устройства для исследования (IDE). Испытания IDE требуются FDA для новых медицинских устройств до утверждения для общего использования. Исследуемый продукт называется PRODISC®. Доктор Тьерри Марне разработал его во Франции в начале 1990-х годов. Хотя он был недавно одобрен для использования в Европе, он только недавно был введен в Соединенных Штатах. PRODISC® изучается примерно в 10 медицинских центрах в США. Есть также один или два других диска, которые изучаются в Соединенных Штатах.
Комментарий редактора: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило полную замену диска PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc., Вест-Честер, Пенсильвания). Этот искусственный диск показан для использования у пациентов, которые являются зрелыми по скелетной схеме, имеют дегенеративное заболевание диска (DDD) на одном уровне в поясничном отделе позвоночника (от L3-S1), имеют не более 1 степени спондилолистеза на вовлеченном уровне и имели без облегчения боли после шести месяцев нехирургического лечения.
SpineUniverse: операция по вставке искусственного диска в комплекс?
Д-р Фоули: Опытная хирургия позвоночника не так уж и сложна в освоении. В брюшной полости делается небольшой разрез, а вырожденный диск удаляется. Затем вставляется искусственный диск с использованием специально разработанных инструментов. Хотя эта процедура не является чрезмерно сложной для опытного хирурга, она все еще является серьезной операцией и несет в себе все риски операции.
SpineUniverse: могут ли подходящие пациенты получать искусственные диски в Соединенных Штатах?
Доктор Фоли: Мой опыт здесь с PRODISC®, но мой ответ относится и к другим исследованиям. PRODISC® в настоящее время является непроверенной технологией. Врачи и FDA не могут быть уверены в том, насколько эффективен PRODISC®, пока его не сравнивают с термоядерным синтезом, который является «золотым стандартом» хирургии, в течение длительного периода времени. Цель клинического испытания - изучить это сравнение. Это означает, что каждому пациенту, участвующему в исследовании, не может быть гарантировано PRODISC®. Потенциальные пациенты случайно выбираются для нового имплантата. Испытание было назначено, поэтому два пациента получают PRODISC® для каждого пациента, который получает слияние.
SpineUniverse: Вкратце, что вы думаете о искусственных дисках, доктор Фоли?
Д-р Фоули: Опять же, мой опыт только с PRODISC®. На этом очень раннем этапе я рассматриваю это как очень многообещающую технологию. По мере того, как все больше пациентов будут участвовать в клинических испытаниях, и мы сможем следить за их результатами в течение длительного периода, мы лучше поймем истинную ценность искусственных дисков.
SpineUniverse: Доктор Фоли, спасибо за ваше время и комментарии.
Доктор Фоли: Пожалуйста.